SISTEMA DE MONITOREO CONTINUO DE LA PIO

La compañía alemana de dispositivos médicos Implandata recibió el marcado CE para EyeMate, el primer sistema de monitoreo de la PIO aprobado para ofrecer medidas de presión de 24 horas en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA).
Implantado en el surco ciliar durante la cirugía de catarata, el sistema está operado por un microsensor redondo permanente de 11.2 mm sin batería, alimentado por acoplamiento inductivo electromagnético. El sensor consta de ocho condensadores sensibles a la presión y una antena circular microcoil, que se acopla a una unidad externa de mano que muestra las lecturas al paciente y envía datos en tiempo real al médico a través de Internet. Se puede utilizar una aplicación de smartphone asociada para mostrar el historial de PIO y establecer alertas de medicación.
Actualmente, el sistema está diseñado e indicado para su uso sólo en pacientes con glaucoma afáquico, aunque en el futuro la compañía espera expandirse a pacientes sometidos a trasplantes de córnea. "Basado en nuestra experiencia clínica con el sistema EyeMate, puede ser manejado bien por el cirujano oftálmico. El dispositivo se puede implantar con seguridad en el surco durante la cirugía de catarata normal y ha demostrado ser muy beneficioso para el clínico, así como el paciente ", dijo Hagen Thieme, MD, investigador principal para el dispositivo de pre-aprobación del ensayo clínico, ARGOS-02.
El EyeMate tiene sus inconvenientes, incluyendo la necesidad de una incisión más grande de lo que normalmente se requiere para la cirugía de catarata sola. Los investigadores también encontraron retos cuando probaron el implante en ojos con pupilas pequeñas. "La optimización del diseño se ha iniciado para permitir tamaños de incisiones habituales y la implantación fácil también en ojos desafiantes, lo que permite una amplia adopción del producto", dijo el miembro del equipo de ensayo clínico H. Burkhard Dick, MD, PhD.
Los hallazgos del anterior ensayo ARGOS-01 -que evaluó el sistema en 6 ojos de GPAA mostraron que los patrones diarios de fluctuación de la PIO medidos por EyeMate pueden variar gradualmente de los obtenidos por la tonometría de aplanación de Goldmann (GAT). Después de 5 a 6 meses, el EyeMate midió 3 pacientes con aumentos significativos en las curvas circulares de PIO y 1 con una disminución significativa, mientras que las lecturas de GAT se mantuvieron estables.
Los resultados de seguridad fueron prometedores, con todos los pacientes manteniendo el glaucoma controlado al año después de la implantación. Tampoco hubo incidencia de pérdida de células endoteliales, bloqueo pupilar, cierre angular, edema corneal, desprendimiento de retina, endoftalmitis, sangrado, edema macular o deterioro visual. Sin embargo, los datos detallados de seguridad y eficacia del ensayo ARGOS-2 más amplio, incluida la correlación con GAT, aún no están disponibles al público.

Imagen tomada de: https://2nznub4x5d61ra4q12fyu67t-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2014/07/IOP-lens.jpg

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